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UDI載體
醫療器械唯一標識數據載體應當滿足自動識別和數據采集技術以及人工識讀的要求自動識別和數據采集技術包括一維碼、二維碼或者RFID 電子標簽等形式。數據載體應當位于標簽、外包裝或醫療器械本體上。
一維條碼
二維條碼
RFID電子標簽
發碼機構
GS1:物品編碼中心
中國物品編碼中心是統一組織、協調、管理我國商品條碼、物品編碼與自動識別技術的專門機構,隸屬于國家市場監督管理總局,1988年成立,1991年4月代表我國加入國際物品編碼組織(GS1),負責推廣國際通用的、開放的、跨行業的全球統一標識系統和供應鏈管理標準,向社會提供公共服務平臺和標準化解決方案
ZIIOT:中關村工信二維碼技術研究院
國家工信部下屬二級研究院。2014年成立,主要服務于中國工業互聯網建設中標識體系的推廣應用,2018年IDcode編 碼通過國際三大機構組織認證通過,成為全球代碼發行機構,發行代碼:MA。是擁有中國國內唯一擁有自主知識產權的國際發碼機構,根節點設置在中國北京。
AHM:阿里健康科技(中國)有限公司
碼上放心平臺是阿里健康服務于醫藥、醫療器械等健康行業的第三方市場化追溯平臺。其編碼技術未通過國際認證,目前沒有正式啟動器械賦碼工作。
UDI碼的構成
UDI 醫療器械唯一標識
對于醫療器械,在期整個生命周期賦予的身份標識,是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”
DI 產品標識或器械識別碼
DI是UDI的必須、固定部分,由企業識別碼和產品規格碼兩部分組成。
PI 受條件限制的生產標識符
PI是醫療器械唯一標識的非必須、可變部分,包括生產日期、失效日期、批號或序列號等。
UDI賦碼程序
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